의약품관련정보
| 제목 | 불순물 함유 우려 고혈압 의약품 잠정 판매 중단 알림 | |
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| 작성자 | 보건정책과 | |
| 내용 |
유럽 의약품안전청(EMA)에서는 '18.7.6자로 중국 Linhai 소재 Zhejiang Huahai Pharmaceutical사에서 제조한 원료의약품 '발사르탄(Valsartan)'에서 불순물 "N-nitrosodimethylamine(NDMA)"이 확인되어 유럽 내에서 회수 중임을 발표하였습니다.
이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 사전 예방적 차원에서 관련 가능성 있는 제품에 대하여 잠정적으로 판매중지 및 제조중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하니, 이를 확인하시어 의약품 복용에 참고하시기 바랍니다. 보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지를 참고하여 주십시오. 문 의 처------ 1.식품의약품안전처 - 홈페이지 : https://petition.mfds.go.kr/pop/pop.jsp - 분야별 정보 > 의약품 > 안전성 서한/속보 2. 담당부서 : 식품의약품안전처 의약품관리과 - 전화 : 043-719-2654, 2663 - 팩스 : 043-719-2650 3. 부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 - 전화 : 1644-6223 - 팩스 : 02-2172-6701 |
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붙임 3. 잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 목록(2018.7.9 16시 기준).hwp[KBytes]