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품질부적합 한약재 판매중단 및 회수사실 보고(알림)[녹원제약(주)_녹원백두구 등 7품목]
작성자 : 관리자

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-7046(2013.09.06.) 관련입니다.

2. 한약재 중 녹원제약()녹원백두구7품목 품질부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)가 지시되었음을 알려드립니다.

판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)

품 명

제조업소

제조번호

제조일자

(사용기한)

검사기관

부적합(2등급) 사유

녹원백두구

녹원제약()

NW123301

(2015.02.07.)

서울특별시

보건환경연구원

강북농수산물검사소

규격(건조감량) 부적합:17.3%

(기준:12.0% 이하)

녹원후박

녹원제약()

NW1220710

2012.10.26.

경기도 보건환경연구원

중금속() 부적합:12ppm

(기준:5ppm 이하)

미륭오약

미륭생약()

ML120328

(2015.03.28.)

경기도 보건환경연구원

잔류이산화황 부적합:335mg/kg

(기준:30mg/kg 이하)

중금속(카드뮴) 부적합:1.6mg/kg

(기준:1.0mg/kg 이하)

미륭황련

미륭생약()

HL120723

(2015.08.05.)

경기도 보건환경연구원

잔류이산화황 부적합:136mg/kg

(기준:30mg/kg 이하)

미륭계지

미륭생약()

GJ120405

(2015.05.01.)

경기도 보건환경연구원

중금속() 부적합:7mg/kg

(기준:5mg/kg 이하)

미륭황정

미륭생약()

HJ111115

(2014.11.18.)

경기도 보건환경연구원

중금속(카드뮴) 부적합:0.6mg/kg

(기준:0.3mg/kg 이하)

푸른무약

복분자

()푸른무약

PU11-120-2

2011.05.20.

경기도

보건환경연구원

중금속() 부적합:12mg/kg

(기준:5mg/kg 이하)

 

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