1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-4345호(2015.04.02.) 관련입니다.
2. 한약재 중 아래제품에 대해 품질부적합 사유로 「약사법」 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수․폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)가 지시되었음을 알려드리니 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)
(검사기관 : 식품의약품안전평가원)
품명
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제조업소
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제조번호
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제조일자
(사용기한)
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부적합(2등급) 사유
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시험항목
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시험결과
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기준
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대명강황
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대명제약㈜
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rkd140103
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2014.1.3
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함량
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2.40%
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쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민, 비스데메톡시쿠르쿠민의 합 3.2 % 이상
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대명택사
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대명제약㈜
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xor130923
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2013.9.23
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잔류농약
(클로르피리포스)
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1.5 ppm
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0.5 ppm 이하
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미륭금은화
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미륭생약㈜
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LF131004-04
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(2016.10.3)
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중금속
(카드뮴)
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0.8 ppm
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0.3 ppm 이하
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미륭당삼
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미륭생약㈜
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MS130910-05
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(2016.9.9)
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건조감량
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16.4 %
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13.0 % 이하
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서륭우슬
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㈜서륭상사
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SR-0075-22
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(2016.6.4)
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이산화황
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914 ppm
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30 ppm 이하
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이풀잎우슬
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㈜이풀잎제약
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EPL13166-1
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2013.3.11
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이산화황
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1,170ppm
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30 ppm 이하
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조화강황
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㈜조화제약
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JH135-140624
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2014.6.14
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함량
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2.40%
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쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민, 비스데메톡시쿠르쿠민의 합 3.2 % 이상
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조화후박
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㈜조화제약
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jH015-121204
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2012.12.27
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중금속(납)
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6 ppm
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5 ppm 이하
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지오허브산약
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㈜지오허브
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GH-1414-2
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(2017.3.3)
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이산화황
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438 ppm
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30 ppm 이하
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현진독활
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㈜현진제약
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13319-1
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2013.4.3
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이산화황
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187 ppm
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30 ppm 이하
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현진마황
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㈜현진제약
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14043-01
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2014.9.24
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함량
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0.50%
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총알칼로이드(에페드린, 슈도에페드린) 0.7 % 이상
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현진목단피
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㈜현진제약
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1449-4
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2014.6.20
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이산화황
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1,072ppm
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30 ppm 이하
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